Aspectos regulatorios asociados al desarrollo de medicamentos, dispositivos médicos y otros- online en vivo

El curso está dirigido a profesionales del área de la salud como químicos farmacéuticos, kinesiólogos, médicos veterinarios, tecnólogos médicos y otros. También ingenieros comerciales que se relacionen o busquen relacionarse con la industria farmacéutica y/o dispositivos médicos, en áreas de marketing y ventas.

• Título profesional universitario o técnico profesional, deseable experiencia o conocimientos del mercado farmacéutico o del sistema de salud chilenos.
• Deseable conocimiento intermedio del idioma inglés, manejo a nivel usuario de programas computacionales y navegación por internet. 
• Contar con acceso a internet y un computador para uso personal.

Valor: $600.000

Descuentos: 
Ver listado de empresas en convenio

• 15% Profesionales de servicios públicos (Convenio marco)
• 15% Alumni UC
• 15% Ex Diplomado UC

Descuentos no acumulables, y válidos sólo al momento de la matrícula.

Formas de pago:

• Pago en Chile
  • Web pay: Tarjeta de crédito (hasta 3 cuotas sin interés para cursos y hasta 12 cuotas sin interés para diplomados), y Tarjeta de débito-redcompra
  • Transferencia electrónica: Banco Santander
    Cuenta Corriente: 73154162
    RUT: 81.698.900-0
    email: jocastrop@uc.cl
• Pago desde el extranjero
  • Tarjeta de crédito a través de webpay, consulte además por opción de pago a través de Paypal o transferencia internacional.
• Pago empresas
  • Con ficha de inscripción y orden de compra
  • Ver aquí detalle de formas de pago y ubicación de cajas
• A las personas matriculadas que se retiren de la actividad antes de la fecha de inicio, se les devolverá el total pagado menos el 10% del total del arancel.

• Interpretar los aspectos regulatorios aplicables tanto a medicamentos como a dispositivos médicos, los cuales pueden impactar en la estrategia de su comercialización y distribución.

ESTRUCTURA CURRICULAR

Horas cronológicas: 21 horas.

Horas pedagógicas: 26 horas.

Créditos: 5

Resultados del Aprendizaje

• Reconocer los límites regulatorios que implica la normativa en la industria, para la aplicación de estrategias de marketing.
• Identificar las oportunidades y desafíos que se presentan bajo estas normativas en el marco de la incorporación y lanzamiento de un nuevo producto del mercado farmacéutico.
• Adaptar al proceso de gestión de marketing farmacéutico y de dispositivos médicos las brechas del ámbito de acción impuestas por el marco regulatorio.

Contenidos:

1. Normativa sanitaria aplicable a las distintas categorías de productos farmacéuticos y dispositivos médicos.
2. Requisitos para la autorización de la comercialización de productos en Chile.
3. Nueva regulación y mercado farmacéutico desde la perspectiva de la competencia. (Ley de Fármacos II).
4. Comercialización y distribución de productos.
5. Procesos de licitaciones y rol de la Cenabast.
6. Compliance en el mercado farmacéutico y dispositivos médicos.
7. Promoción y publicidad ajustada al marco regulatorio.
8. Ley de propiedad industrial y los medicamentos.
9. Control y vigilancia sanitaria en los procesos de comercio exterior.
10. Mercado farmacéutico y libre competencia.

1. Calificación mínima 4.0 en su promedio ponderado.

- Los alumnos que aprueben las exigencias del programa recibirán un certificado de aprobación otorgado por la Pontificia Universidad Católica de Chile.
- El alumno que no cumpla con una de estas exigencias reprueba automáticamente sin posibilidad de ningún tipo de certificación.

Código Sanitario DFL 725 de 1968.

Decreto N°03 /2011 “Reglamento del sistema nacional de control de productos farmacéuticos”.

Decreto 466 /1984: Reglamento de farmacias, droguerías, almacenes farmacéuticos, botiquines y depósitos autorizados.

Proyecto Ley de Fármacos II.

Código de Promoción de la Industria Farmacéutica.

Ley Chilena 19.039 /1991 Establece normas aplicables a los privilegios industriales y protección de los derechos de propiedad industrial.

Andaur, R. Libro digital. Programa de especialización en gestión regulatoria de productos sanitarios, Escuela virtual Latinoamericana de Asesoría y Formación www.evilaf.com

• Copia simple de título o licenciatura.
• Fotocopia simple del carnet de identidad por ambos lados.
• Currículo vitae.

*Las postulaciones son hasta el 30 de junio de 2024 o hasta completar las vacantes.

VACANTES: 20
“No se tramitarán postulaciones incompletas”.

- El Programa se reserva el derecho de suspender la realización del curso si no cuenta con el mínimo de alumnos requeridos. En tal caso se devuelve a los alumnos matriculados la totalidad del dinero en un plazo aproximado de 10 días hábiles.

- A las personas matriculadas que se retiren de la actividad antes de la fecha de inicio, se les devolverá el total pagado menos el 10% del total del arancel.

Importante- Sobre retiros y suspensiones-

• La coordinación del programa se reserva el derecho de suspender o reprogramar la realización de la actividad si no cuenta con el mínimo de alumnos requeridos o por motivos de fuerza mayor. En tal caso se devuelve a los alumnos matriculados la totalidad del dinero a la brevedad posible con un máximo de 10 días hábiles. La devolución se efectuará con depósito en la cuenta (corriente o vista) que indique el alumno o a través de un vale vista que deberá ser retirado en cualquier sucursal del Banco Santander.
• A las personas matriculadas que se retiren de la actividad antes de la fecha de inicio, se les devolverá el total pagado menos el 10% del valor del programa.* A las personas que se retiren una vez iniciada la actividad, se les cobrará las horas o clases cursadas o asistidas y materiales entregados a la fecha de la entrega de solicitud formal de retiro más el 10% del valor del programa*
• La solicitud de retiro debe realizarse a la coordinación a cargo y hasta antes de que el 50% de la actividad se haya desarrollado (Reglamento de alumno de Educación Continua).  
• En ambos casos la devolución, demorará cómo máximo 15 días hábiles y se efectuará con depósito en la cuenta (corriente o vista) que indique el alumno o a través de un vale vista que deberá ser retirado en cualquier sucursal del Banco Santander. *El 10% corresponde al uso de vacante y se calcula en base al precio publicado, no el valor final pagado.