Aspectos regulatorios asociados al desarrollo de medicamentos, dispositivos médicos y otros

El curso está dirigido a profesionales del área de la salud como químicos farmacéuticos, kinesiólogos, médicos veterinarios, tecnólogos médicos y otros. También ingenieros comerciales que se relacionen o busquen relacionarse con la industria farmacéutica y/o dispositivos médicos, en áreas de marketing y ventas.

• Título profesional universitario o técnico profesional. 
• Deseable experiencia o conocimientos del mercado farmacéutico y/ dispositivos médicos.
• Deseable conocimiento intermedio del idioma inglés, manejo a nivel usuario de programas computacionales y navegación por internet. 
• Contar con acceso a internet y un computador para uso personal.

Valor: $600.000

Descuentos: 
Ver listado de empresas en convenio

• 15% Profesionales de servicios públicos (Convenio marco)
• 20%  Socios con Membresía Alumni UC
• 15% Ex Diplomado UC

Descuentos no acumulables, y válidos sólo al momento de la matrícula.

Formas de pago:

• Pago en Chile
  • Web pay: Tarjeta de crédito (hasta 3 cuotas sin interés para cursos y hasta 12 cuotas sin interés para diplomados), y Tarjeta de débito-redcompra
  • Transferencia electrónica: Banco Santander
    Cuenta Corriente: 73154162
    RUT: 81.698.900-0
    email: jocastrop@uc.cl
• Pago desde el extranjero
  • Tarjeta de crédito a través de webpay, consulte además por opción de pago a través de Paypal o transferencia internacional.
• Pago empresas
  • Con ficha de inscripción y orden de compra
  • Ver aquí detalle de formas de pago y ubicación de cajas
• A las personas matriculadas que se retiren de la actividad antes de la fecha de inicio, se les devolverá el total pagado menos el 10% del total del arancel.

Interpretar los aspectos regulatorios aplicables tanto a medicamentos como a dispositivos médicos, los cuales pueden impactar en la estrategia de su comercialización y distribución.

 

Resultados del Aprendizaje

• Analizar los límites regulatorios que implica la normativa en la industria, para la aplicación de estrategias de marketing.
• Identificar las oportunidades y desafíos que se presentan bajo estas normativas en el marco de la incorporación y lanzamiento de un nuevo producto del mercado farmacéutico.
• Adaptar al proceso de gestión de marketing farmacéutico y de dispositivos médicos las brechas del ámbito de acción impuestas por el marco regulatorio.

Contenidos:

1. Normativa sanitaria aplicable a las distintas categorías de productos farmacéuticos y dispositivos médicos.
2. Requisitos para la autorización de la comercialización de productos en Chile.
3. Nueva regulación y mercado farmacéutico desde la perspectiva de la competencia. (Ley de Fármacos II).
4. Comercialización y distribución de productos.
5. Regulación en compras del mercado público, licitaciones y rol de la CENABAST
6. Compliance en el mercado farmacéutico y dispositivos médicos.
7. Promoción y publicidad ajustada al marco regulatorio.
8. Ley de propiedad industrial y los medicamentos.
9. Control y vigilancia sanitaria en los procesos de comercio exterior.
10. Mercado farmacéutico y libre competencia.

• Calificación mínima de todos los cursos 4.0 en su promedio ponderado.  

El alumno que no cumpla con estas exigencias reprueba automáticamente sin posibilidad de ningún tipo de certificación.

Los alumnos que aprueben las exigencias del programa recibirán un certificado de aprobación digital otorgado por la Pontificia Universidad Católica de Chile. Además, se entregará una insignia digital. 

Bibliografía Mínima

Ministerio de Salud de Chile. (1968). Código Sanitario (DFL N.º 725). Biblioteca del Congreso Nacional.
https://www.bcn.cl/leychile/navegar?idNorma=5595

Ministerio de Salud de Chile. (2011). Reglamento del sistema nacional de control de productos farmacéuticos (Decreto N.º 3).
https://www.bcn.cl/leychile

Ministerio de Salud de Chile. (1984). Reglamento de farmacias, droguerías, almacenes farmacéuticos, botiquines y depósitos autorizados (Decreto N.º 466).
https://www.bcn.cl/leychile

Gobierno de Chile. (s.f.). Proyecto Ley de Fármacos II.
https://www.camara.cl (o fuente oficial correspondiente si se cita un texto específico del proyecto)

Asociación de la Industria Farmacéutica de Chile (CIF). (s.f.). Código de Promoción de la Industria Farmacéutica.
https://www.cifchile.cl (si está disponible en línea)

Gobierno de Chile. (1991). Ley N.º 19.039: Establece normas aplicables a los privilegios industriales y protección de los derechos de propiedad industrial. Biblioteca del Congreso Nacional.
https://www.bcn.cl/leychile/navegar?idNorma=30617

Andaur, R. (s.f.). Programa de especialización en gestión regulatoria de productos sanitarios [Libro digital]. Escuela Virtual Latinoamericana de Asesoría y Formación. https://www.evilaf.com

Bibliografía Complementaria 

Balmaceda, G., Guerra, R., & Juppet, M. F. (2019). Compliance: Visión general desde una perspectiva penal y comercial. Thomson Reuters.

Bonati, F. (2017). Memento Experto: Sistemas de gestión de compliance: Estándares ISO y UNE 19601. Francis Lefebvre.

Fiscalía Nacional Económica. (2018). Estudio de mercado sobre medicamentos (EM03-2018).
https://www.fne.gob.cl/category/defensa-de-la-libre-competencia/investigaciones-de-la-fne/informes-de-la-fne/

Gobierno de Chile. (s.f.). Bases legales que sustentan la regulación sanitaria en los procesos de comercio exterior: Ley N.º 18.164, D.S. N.º 3/2010 y D.S. N.º 825. Biblioteca del Congreso Nacional.
https://www.bcn.cl/leychile (o enlaces específicos si se tienen)

Las personas interesadas deberán completar la ficha de postulación que se encuentra al costado derecho de esta página web y enviar los siguientes documentos al momento de la postulación o de manera posterior a la coordinación a cargo:  

1. Fotocopia simple del carnet de identidad por ambos lados.
2. Copia simple de título o licenciatura (de acuerdo a cada programa).
3. Currículum vitae actualizado.

Con el objetivo de brindar las condiciones y asistencia adecuadas, invitamos a personas con discapacidad física, motriz, sensorial (visual o auditiva) u otra, a dar aviso de esto durante el proceso de postulación.

El postular no asegura el cupo, una vez inscrito o aceptado en el programa se debe pagar el valor completo de la actividad para estar matriculado.

No se tramitarán postulaciones incompletas.

Puedes revisar aquí más información importante sobre el proceso de admisión y matrícula.